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9月13日 ，在2026世界肺癌大会首日上午首场主席论坛上 ，翰森制药（03692.HK）自主研发的B7-H3靶向ADC——瑞康立伏妥塔单抗（研发代号：HS-20093），以最新突破性摘要形式亮相并作口头报告 。
这次公布的数据 ，瑞康立伏妥塔单抗刷新了小细胞肺癌（SCLC）二线治疗最长总生存期（OS）纪录 。
本次大会发布的是瑞康立伏妥塔单抗针对复发性小细胞肺癌的III期ARTEMIS-008研究的期中分析结果。
ARTEMIS-008研究是一项随机、开放标签的III期研究 ，共入组461例患者并按1：1随机接受瑞康立伏妥塔单抗或托泊替康治疗 。经独立数据监查委员会审阅的预设的期中分析结果显示，该研究已达到OS主要终点 。
托泊替康是当前小细胞肺癌二线治疗标准治疗方法。截至2026年6月6日（中位随访12.2个月） ，瑞康立伏妥塔单抗在小细胞肺癌二线治疗中相较托泊替康展现出更强的疗效优势以及安全优势 。
具体看 ，瑞康立伏妥塔单抗的中位OS达到18.5个月，而托泊替康的中位OS是10.3个月 。中位OS是指一半人活过这个时长 ，另一半人在此之前死亡 ，是临床试验最核心指标，用来衡量方案整体水平。
换言之 ，相比目前标准治疗方法 ，瑞康立伏妥塔单抗可以使患者生存时间延长了8.2个月 。
所有预设亚组均观察到一致的OS获益趋势，无论铂耐药/铂敏感 、有无脑转移 、既往是否接受过PD-(L)1抑制剂治疗、局限期/广泛期 。
另外，在无进展生存期（PFS）方面 ，瑞康立伏妥塔单抗也同样取得显著提升 ，中位PFS达到7.2个月，而托泊替康的中位PFS是3.0个月。
安全性层面 ，瑞康立伏妥塔单抗也展现出较托泊替康更具优势的安全性特征：≥3级治疗相关不良事件发生率分别为60.9%vs.78.2% 。
瑞康立伏妥塔单抗是翰森制药自研靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC） ，由全人源抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷通过可裂解四肽连接子偶联而成 。
不管是在全球，还是在中国 ，肺癌都属于发病率和死亡率最高的癌症。肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌 ，虽然小细胞肺癌占比（约占全部肺癌病例的10%-15%）低于非小细胞肺癌，但却是肺癌中侵袭性最强的亚型 ，具有较早发生广泛转移 、易复发且预后差的特点。
小细胞肺癌又可分为局限期和广泛期 ，局限期采用手术 、同步放化疗等治疗手段，5年生存率仅30%至35% 。60%~70%的小细胞肺癌患者诊断时已处于广泛期 ，广泛期患者采用以化疗为主的姑息性治疗 ，预后较局限期更差，中位生存期仅7到12个月，2年生存率为22%左右 ，严重危及患者生命 。
尽管含铂化疗是小细胞肺癌的一线标准治疗 ，但绝大多数患者在一线治疗后迅速复发或产生耐药，二线及后线治疗选择极为有限 ，存在巨大的未满足临床。
近年来 ，在研的一些国产创新药试图革新小细胞肺癌治疗手段 。
翰森制药已在9月2日宣布，瑞康立伏妥塔单抗用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌的上市许可申请已获中国药监局受理 ，并纳入优先审评审批程序 。
（文章来源：第一财经）
