近日 ，迈威生物在2026年欧洲呼吸学会年会（ERS）以壁报形式报告公布9MW1911针对既往吸烟的中重度COPD患者的Ib/IIa期临床研究数据。
作为迈威生物呼吸系统赛道的核心品种 ，高选取 性抗ST2单抗9MW1911的临床进展与商业化潜力一直是资本市场关注焦点 。
我们以行业通用的风险调整净现值（rNPV）模型为基础，结合公开临床数据、赛道竞争格局与商业化预期，对管线内在价值进行测算 ，为市场提供一个可参照的估值坐标 。
rNPV估值的核心逻辑是将管线未来全生命周期现金流 ，经多重风险调整后折现至当前时点。公式为：峰值销售额×临床成功概率×折现系数。而峰值销售额=目标患者总人数×预计峰值渗透率×市场占有率×年治疗费用×临床数据质量系数×商业化权益系数 。
从临床成功概率看，9MW1911用于中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的IIa期临床研究已于2025年11月公布阳性结果 ，IIb期临床研究正在推进中 ，预计2026年底启动III期临床试验 。根据行业普遍认可的临床成功率分级标准，处于II期临床阶段的品种临床成功概率设定为0.40。
患者总人数方面 ，根据国家卫健委与《柳叶刀》流行病学研究数据 ，中国COPD患者总数约1亿人 。其中中重度（GOLD II-IV级）合计占比约43.7%，对应1亿总患者约4370万人；进一步筛选具有频繁急性加重史（≥2次/年） 、具备生物制剂治疗临床需求的目标患者约1090万人 。
渗透率方面 ，本次测算的峰值渗透率指ST2/IL-33通路抑制剂整个赛道在国内具备生物制剂治疗指征的中重度COPD目标患者中的长期稳态渗透率 ，用于衡量赛道整体的成熟发展阶段。
以欧美成熟医药市场为参照，COPD生物制剂凭借精准抗炎 、显著降低急性加重的临床价值 ，长期稳态渗透率预计可达10%左右；ST2/IL-33通路作为上游新机制 ，覆盖非嗜酸粒细胞表型等更广泛人群，渗透率有望进一步提升至12% 。
其次考虑国内创新药渗透天花板，成熟阶段国内靶点药物渗透率通常为欧美市场的60%-70% ，对应基础峰值渗透率约7.2%；在此基础上叠加国内分级诊疗体系与基层可及性因素 ，修正后单适应症峰值渗透率约7% 。
市场占有率方面，ST2/IL-33赛道全球已有阿斯利康的托雷奇单抗（Tozorakimab）在中国提交上市申请 ，赛诺菲/再生元的依特吉单抗（Itepekimab）完成III期临床。国内方面 ，除迈威生物9MW1911外，正大天晴、康方生物等企业的同类产品处于早期临床阶段 。综合竞争格局与企业商业化能力 ，给予9MW1911 18%的市场占有率假设 。
年治疗费用方面 ，近来 国内已获批的COPD生物制剂度普利尤单抗、美泊利珠单抗年治疗费用约3.5万-4万元。ST2/IL-33作为全新靶点，原研产品定价预计更高 。国产创新药普遍采取跟随定价策略 ，费用 通常为原研药的60%-80% 。考虑到9MW1911为国产创新药 ，具备一定的临床价值溢价，同时需适配医保支付体系与市场竞争环境 ，预计其上市后经医保谈判的年治疗费用约为3.2万元。
从临床数据质量看 ，根据迈威生物披露的IIa期临床数据，9MW1911治疗中重度COPD的随机双盲安慰剂对照试验（RCT）共入组80例受试者，以血嗜酸性粒细胞计数300/μL人群为主 ，按100mg 、300mg 、600mg、900mg四个剂量组及安慰剂组每4周给药一次 ，12周观察期内展现出明确的量效关系。
其中高剂量组疗效信号突出：600mg组中重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低24% 、重度急性加重降低47%；900mg组中重度急性加重年化发生率降低81% 、重度急性加重降低100%，整体安全性与耐受性良好 ，不良事件发生率与安慰剂组相当 。
与同靶点原研产品托雷奇单抗的III期确证数据横向对比：托雷奇单抗两项大样本III期研究（共入组2306例）52周观察结果显示 ，中重度急性加重年化率在总体人群中降低29%-30%，既往吸烟人群降低29%-34% ，且在全嗜酸粒细胞亚组均实现统计学显著获益 。
整体来看 ，9MW1911采用规范的RCT试验设计，II期疗效信号亮眼 ，高剂量组展现出优于同类产品的潜力 ，但受限于临床阶段、样本量与观察周期，数据的可靠性与普适性仍待确证 ，因此取临床数据质量系数0.75。
商业化权益方面 ，9MW1911为迈威生物自主研发的1类创新药，在大中华区拥有完整的开发 、生产与商业化权益 。迈威生物已建立成熟的自有商业化团队，拥有4款上市产品的推广经验 ，覆盖国内30个省份的营销网络 ，无需对外支付销售分成 。根据评估标准，商业化权益系数取0.85。
基于以上参数计算 ，9MW1911大中华区COPD适应症峰值年销售额约为46.7亿元 。
折现系数方面 ，迈威生物作为已实现产品商业化 、具备成熟推广能力的创新药企，但9MW1911仍处于II期临床阶段 ，研发风险高于后期管线 ，对应折现率取15% 。
从时间维度来看，9MW1911预计2026年底启动III期 ，2029年左右获批上市 ，通常创新药上市后需经历5-6年的市场爬坡期达到销售峰值，预计2035年左右达到峰值销售额 ，距离当前时点约9年。按照复利折现公式计算 ，折现系数约为0.28 。
结合0.40的临床成功概率，最终9MW1911大中华区COPD适应症管线的风险调整净现值（rNPV）约为5.2亿元 。
免责说明：本文中峰值销售额、风险调整净现值等数据，系基于公开信息及一系列主观假设的模型测算结果 ，仅用于展示估值逻辑 ，不代表迈威生物公司官方预测，也不构成任何投资建议。临床成功率 、渗透率 、市占率、年治疗费用等关键参数均存在较大不确定性 ，实际结果可能与测算值存在重大差异 。投资者应独立判断 ，并自行承担投资风险 。
